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藍景 拍打式均質(zhì)器的無菌性如何保障?

更新時間:2025-10-16   點擊次數(shù):149次

一、設備自身的無菌設計保障

  1. 接觸部件材質(zhì)合規(guī):與樣本直接或間接接觸的部件(如拍擊板、腔體、均質(zhì)袋)需采用食品級 304/316 不銹鋼、無菌 PE 等材質(zhì)。這些材質(zhì)耐消毒、不易滋生微生物,且表面光滑減少污垢殘留。

  2. 結(jié)構(gòu)易清潔設計:設備腔體無-死-角、拍擊板可拆卸,避免縫隙堆積樣本殘渣或污染物,從結(jié)構(gòu)上降低微生物滋生風險。

  3. 無菌均質(zhì)袋的獨立使用:樣本均在一次性無菌均質(zhì)袋內(nèi)處理,袋體預先經(jīng)伽馬射線等滅菌處理,可隔絕樣本與設備部件的直接接觸,避免交叉污染。

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二、必須執(zhí)行的額外消毒措施

(一)設備常規(guī)消毒

  1. 每次使用后消毒:用 75% 醫(yī)用乙醇擦拭拍擊板、腔體內(nèi)壁及門體密封圈,作用 3-5 分鐘后用無菌水擦拭晾干;若處理高油脂、高糖分樣本,可先用中性清潔劑清洗殘留污漬,再進行乙醇消毒。

  2. 每日使用前消毒:啟動設備空載運行,同時開啟紫外線消毒功能(若設備配備),照射 20-30 分鐘,殺滅腔體內(nèi)空氣及表面殘留微生物。

  3. 定期深度消毒:每周用含氯消毒劑(如 500mg/L 次氯酸鈉溶液)浸泡可拆卸拍擊板 15 分鐘,沖洗干凈并晾干;每月對設備內(nèi)部傳動部件周邊進行徹-底清潔消毒,避免污垢累積滋生細菌。

(二)樣本處理環(huán)節(jié)消毒

  1. 均質(zhì)袋使用前檢查:確認均質(zhì)袋包裝完好、在有效期內(nèi),開封后立即使用,避免暴露在非無菌環(huán)境中過久。

  2. 樣本裝入過程無菌操作:在超凈工作臺或無菌操作間內(nèi)進行樣本分裝,裝入均質(zhì)袋時避免袋口接觸非無菌表面,裝樣后及時密封袋口,減少空氣微生物污染。

(三)特殊場景強化消毒

處理高風險樣本(如致病菌陽性樣本、臨床樣本)后,需用 1000mg/L 次氯酸鈉溶液對腔體及拍擊板進行消毒,作用 20 分鐘后用無菌水徹-底沖洗,再用乙醇二次消毒,確保殺滅頑固微生物。

三、無菌性驗證與注意事項

  1. 定期無菌驗證:每月進行設備無菌性檢測,將無菌培養(yǎng)基裝入均質(zhì)袋,按常規(guī)參數(shù)運行設備后培養(yǎng),觀察是否有微生物生長,及時發(fā)現(xiàn)消毒漏洞。

  2. 避免消毒盲區(qū):消毒時需覆蓋設備門扣、腔體角落、拍擊板邊緣等易忽略部位,同時確保消毒試劑足量、作用時間達標。

  3. 消毒試劑合規(guī)性:選擇食品檢測或?qū)嶒炇覍S孟驹噭苊馐褂酶g性強的試劑,防止損壞設備部件并避免化學殘留污染樣本。


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